Ja, unsere Materialien erfüllen die relevanten regulatorischen Anforderungen sowie bei Bedarf der einschlägigen für pharmazeutische Anwendungen, einschliesslich EU-Vorgaben, FDA-Regularien sowie der einschlägigen Monographien der Pharmacopeia. Auf Wunsch stellen wir entsprechende Konformitätserklärungen und Dokumentationen zur Verfügung.

Wir sind nach ISO 9001, ISO 14001 und BRCGS zertifiziert. Bei pharmazeutischen Anwendungen orientieren wir uns an den GMP-Richtlinien. Darüber hinaus führen wir auch regelmässig Kundenaudits u.a. von Pharma-Unternehmen bei uns im Werk durch.

Wipf AG verfügt über langjährige Erfahrung mit hochdichten, sicheren und maschinenkompatiblen Verpackungslösungen für Pharmazeutika. Wir beliefern namhafte Pharmaunternehmen mit Primärverpackungen (z. B. Sachets, Stickpacks, Beutel) und Sekundärverpackungen, die auf die besonderen Anforderungen von Arzneimitteln abgestimmt sind.

Unsere Produktion erfolgt nach streng kontrollierten Prozessen und unter Einhaltung einer vollständigen Rückverfolgbarkeit - in Anlehnung an die GMP-Standards und den Anforderungen des BRC-Audits. Wir führen kontinuierliche Qualitätsprüfungen und interne Audits durch und gewährleisten so eine lückenlose Dokumentation aller Produktions-schritte.

Ja, wir beliefern seit vielen Jahren führende Pharmaunternehmen weltweit. Aus Gründen der Vertraulichkeit können wir konkrete Referenzen nur im Rahmen individueller Anfragen und nach Freigabe durch unsere Partner kommunizieren.

Jede Produktionscharge ist vollständig rückverfolgbar – von der Rohmaterialcharge bis zum fertigen Endprodukt. Unsere ERP-gestützten Systeme und dokumentierten Prozesse sichern eine lückenlose Nachverfolgbarkeit und ein hohes Mass an Produktsicherheit. Die entsprechenden Daten werden bei uns für mindestens 15 Jahren archiviert.

Wir führen in unseren modernen Labors keine Extractables und Leachables selbst aus, da wir nicht über das entsprechende Endprodukt verfügen. Auf Wunsch begleiten wir jedoch projektspezifische Untersuchungen in Zusammenarbeit mit akkreditierten Prüflaboren durch.

Ja, unser Entwicklungsteam arbeitet eng mit Pharma-Kunden zusammen, um massgeschneiderte Verpackungslösungen zu entwickeln. Wir berücksichtigen dabei regulatorische Anforderungen, Produktschutz, Handhabung sowie Nachhaltigkeitsaspekte.

Ja, wir beliefern unsere Pharma-Kunden weltweit und verfügen über Erfahrung in der Exportabwicklung sowie im internationalen Supply Chain Management. Unsere Logistikpartner stellen eine sichere und termingerechte Lieferung sicher - inklusive Zollformalitäten.

Ja, wir erstellen auf Anfrage auch Konformitätserklärungen für Märkte ausserhalb Europas sowie für spezielle Anwendungsbereiche wie Pharma, sofern die verwendeten Rohmaterialien dafür geeignet sind. Diese Bestätigungen werden in enger Abstimmung mit Ihnen erarbeitet, um die jeweiligen spezifischen Anforderungen passgenau zu erfüllen.

Selbstverständlich stellen wir für alle Produkte für den Lebensmittelkontakt auf Anfrage eine aktuelle und gültige Konformitätserklärung zur Verfügung.

Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen wird durch eine Konformitätserklärung sowie umfassende begleitende Nachweise („supporting documents“) belegt. Diese Nachweise umfassen unter anderem Lieferantenerklärungen, Analyseberichte, Fachrecherchen und Dokumentationen von Fachverbänden. Die Unterlagen können bei uns vor Ort eingesehen oder den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Wir verfolgen kontinuierlich sämtliche regulatorischen Entwicklungen und implementieren erforderliche Anpassungen frühzeitig in unsere Prozesse. Unsere aktive Mitarbeit in Fachverbänden wie Flexible Packaging Europe (FPE) und dem Schweizerischen Verpackungsinstitut (SVI) ermöglicht uns, rechtliche Änderungen frühzeitig zu erkennen und praxisnah umzusetzen.

Der Einsatz recycelter Rohmaterialien in unseren Produkten für den Lebensmittelkontakt erfolgt unter denselben strengen regulatorischen Anforderungen wie bei klassischen Rohmaterialien. Selbstverständlich erfüllen auch die eingesetzten Recyclingmaterialien die Vorgaben der EU-Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004.